رائدون في مجال الاستشارات التنظيمية في السعودية

أطلق منتجك بنجاح في السوق السعودي بشكل أسرع عبر حلول التسجيل التي تقدمها Bio-Standards للأدوية والأجهزة الطبية.

من نحن

35+

دولة

خبرة واسعة ومعرفة شاملة

تأسست شركة المقاييس الحيوية (Bio-Standards) في عام 2010 كممثل تنظيمي متخصص في تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) والوصول إلى الأسواق المحلية للمصنعين العالميين للأجهزة الطبية والأدوية.

يمتلك فريقنا معرفة واسعة باللوائح التنظيمية لهيئة الغذاء والدواء السعودية وقدرته العالية على التعامل مع التحديات المعقدة التي قد تواجهك في الامتثال والوصول إلى السوق السعودي، وهذا يساعدنا على إنشاء استراتيجيات شاملة لجميع أصحاب العلامات التجارية الطبية في دخول سلس للأسواق السعودية.في Bio-Standards، نتعامل مع جميع المهام الحساسة بأقصى قدر من الاحتراف والنزاهة والدقة والشفافية.‍

50,000+

منتج

750+

مصنع

0

+

دولة

0

+

سنة من الخبرة

0

+

مشروع تم إنجازه

خدمات الاستشارات

لماذا Bio-Standards؟

خبرة عالية ونتائج مثبتة

نقدم لك فريق من المتخصصين ذوي الخبرة في التنظيمات المحلية، ومعرفة واسعة بلوائح الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية.

حلول مخصصة لأجلك، ودعم مستمر

استشاراتنا مصممة خصيصاً لمنتجاتك، وندعمك في كل خطوة حتى بعد الحصول على التصنيف والتسجيل والموافقات المحلية.

فتح آفاق للنمو والتوسّع

نحن نؤمن بأن رحلتك لا تقتصر فقط على تلبية المتطلبات العامة؛ نحن نساعدك على الانطلاق في سوق الرعاية الصحية في المملكة.

أهم المصادر والمراجع

عرض المزيد

اطلب استشارة مجانية

تواصل مع فريق Bio-Standards واكتشف حلولنا الإستراتيجية التي تساعدك في إطلاق منتجك بدون صعوبات.

ابدأ الآن

Sami N. Yousef, Managing Director

Centennial Medical Establishment

"We've been with Bio-Standards for years, they're simply the best in the Saudi market. Professional, cooperative, and always meeting deadlines flawlessly. Their expertise with Saudi FDA requirements is unmatched. Highly recommended for medical device companies."

Perminder Rupra, CEO

Elipse Health Limited (United Kingdom)

"We collaborated with Bio-Standards to secure our MDMA Class IIa (Class B) medical devices license. The team's excellent coordination made the process seamless and efficient. We obtained the license within 2 months and the AR license within a few weeks. Looking forward to future collaborations with the Bio-Standards team!"

CEO

ALMADAR MEDICAL

It has been three years since we decided to hand over all the regulatory busines to Bio-Standards. I believe this was the right decision due to the good reputation of Bio-Standards Company, good performance, a caring team, and wide experience in this field.

Amrit Gill

Allengers

This is to certify that the services provided by BIO-STANDARDS LLC, AL RIYADH, Kingdom of Saudi Arabia, towards SFDA registration of our products are good and satisfactory. We appreciate their efforts for registering our products in the quickest possible time.

Frank Rooijakkers

KANEKA PHARMA EUROPE NV

Bio-Standards has been very responsive and extremely attentive to detail when it comes to the documents and/or content needed for successful registration of our products on the Saudi market. Much appreciated.

Yan

PMLS Upstream Marketing Department of Mindray

"We are eager to continue our collaboration with your company. The work you did last year was outstanding, and we are grateful for it!"