ما هو نظام الأجهزة و المستلزمات الطبية؟

نظام رقابي للأجهزة والمستلزمات الطبية في المملكة العربية السعودية يتضمن مواد تنظيمية و تشريعية ورقابية تغطي مرحلة حياة الجهاز الطبي من الفكرة والابتكار والتصميم والمعايير الفنية وأنظمة الجودة والدراسات السريرية وحتى متابعة ومراقبة ما بعد التسويق وذلك لضمان سلامة ومأمونية وكفاءة أداء الأجهزة والمستلزمات الطبية. 

نظام الاجهزة و المستلزمات الطبية الصادر عن هيئة الغذاء و الدواء

 

المصدر: الهيئة العامة للغذاء و الدواء SFDA